Sunday Trial

Aortadissektion är ett potentiellt livshotande tillstånd som uppstår på grund av en rift i stora kroppspulsådern. Medan vissa patienter måste opereras akut på grund av komplikationer till dissektionen, är sjukdomen stabil i en tidig fas hos majoriteten av patienterna, sk okomplicerad typ B dissektion. På sikt kan dock kroppspulsådern hos patienter med initialt okomplicerad dissektion vidgas pga svaghet i kärlväggen, med risk för att den brister med dödlig utgång. Traditionellt behandlas dessa patienter med blodtryckssänkande mediciner för att minska belastningen på kärlväggen. Det finns också möjlighet att behandla dissektionen med ett minimalinvasivt ingrepp där stora kroppspulsådern förstärks med en kärlprotes, ett sk TEVAR-ingrepp. Detta kan förhindra framtida allvarliga komplikationer, men ingreppet medför i sig risk för stroke och död. Det är inte känt huruvida vinsterna med förebyggande TEVAR på sikt överstiger riskerna.

Vi planerar att i Scandinavian Trial of Uncomplicated Aortic Dissection Therapy (Sunday Trial) studera huruvida kirurgisk intervention med TEVAR i tillägg till medicinsk behandling förbättrar överlevnaden hos patienter med okomplicerad typ B dissektion, jämfört med enbart medicinsk behandling. Studien genomförs i Skandinavien, och omfattar 600 patienter som lottas mellan behandlingsarmarna. Primärt utfallsmått är överlevnad vid 5-år efter dissektionstillfället. Vi kommer också att studera effekten på patienternas livskvalitet och hälsoekonomiska aspekter med TEVAR-ingrepp i tillägg till mediciner, jämfört med enbart medicinsk behandling.