Algengar spurningar
Hvað er ósæðarrof?
Ósæðarslit er rifa í ósæðinni, stærstu slagæðinni sem flytur blóð frá hjarta til líkama. (Mynd 1)Það veldur miklum bakverkjum, en stundum einnig verkjum í brjósti eða kvið.
Læknisfræðilegt mat og meðferð eru nauðsynleg. Fer eftir niðurstöðum prófa, gæti verið þörf á tafarlausri skurðaðgerð, eða læknar gætu valið að fylgjast með. Slit telst „flókið“ ef það er lífshættulegt eða veldur alvarlegum einkennum, en „einfalt“ þýðir að það sé ekki strax hættulegt en krefjist samt nákvæmrar meðferðar.
Meðferðarvalkostir
Ósæðarslit eru meðhöndluð með lyfjum og í sumum tilfellum skurðaðgerð. Helsta skurðaðgerðin, TEVAR (Brjóstholsendaæðaviðgerð), felur í sér að setja stent í ósæðina til að þekja rifuna, draga úr verkjum og koma í veg fyrir frekari skemmdir. (Mynd 2)
Hvað er TEVAR?
Eins og áður er minnst á, er TEVAR tegund stents með þekjandi efni sem hægt er að setja í ósæðina til að hylja rifuna. Sjá myndir 1 og 2 fyrir grafíska framsetningu. TEVAR stendur fyrir viðgerð á ósæð í brjóstholi (thoracic endovascular aorta repair).
Hvað er slembiraðað slembipróf með samanburð?
Slembiraðað slembipróf með samanburð (RCT) ber saman mismunandi meðferðir eða nálganir á sanngjarnan og hlutlausan hátt. Það tryggir að sjúklingar fá örugga staðlaða meðferð á sama tíma og rannsóknaraðilar geta ákvarðað bestu meðferðarstefnu.
The SUNDAY Trial (Scandinavian trial of UNcomplicateD AorticDissection TherapY)
Þessi rannsókn kannar hvort snöggur skurðaðgerð bætir lífslíkur hjá sjúklingum með óflókna ósæðarlokan. Þar sem besta meðferðin er óviss, mun rannsóknin bera saman snögga skurðaðgerð við reglulega læknisfræðilega eftirlit. Hún mun einnig meta lífsgæði, öryggi, kostnað og þörf á frekari meðferðum.
Þetta er ekki tilraunameðferð.
Þessi rannsókn kynnir ekki ný lyf né tækjabúnað. Hún fylgir öllum alþjóðlegum meðferðarleiðbeiningum og prófar vandlega hvort snemma skurðaðgerð sé gagnleg.
Hvar fer rannsóknin fram?
Rannsóknin var hafin af Norðurlöndunum og er nú að stækka til helstu ósæðarmiðstöðva víðs vegar um Evrópu og Ástralasíu.
Tímamót
Rannsóknarstofnun mun taka um þrjú til fimm ár, með eftirfylgd allt að 5 ár eftir að allir sjúklingar hafa verið teknir inn. Lokaniðurstöður eru væntanlegar innan 8-10 ára.
Sjálfboðaþátttaka
Þátttaka er alfarið sjálfboðalið. Áður en þú tekur þátt munt þú ræða við læknateymi og þarft að veita skriflegt samþykki. Þú getur dregið þig úr þátttöku hvenær sem er eða valið að taka þátt aðeins í ákveðnum þáttum.
Persónuvernd og gagnaöryggi
Persónuupplýsingar þínar eru geymdar örugglega á staðbundnu sjúkrahúsi og í varinni gagnagrunni við Árósaháskóla, Danmörku. Auðkenni þitt er haldið trúnaðarmálum og strangar persónuverndarreglur eru virtar.
Ávinningur og áhætta
Engar beinar fjárhagslegar eða heilbrigðislegar ávinningar eru fyrir þátttakendur, en rannsóknin hjálpar til við að bæta framtíðarmeðferð.
Til þessa eru bæði inngrip í formi TEVAR (stent í ósann þinn) eða læknisfræðileg og konservatív meðferð talin jafngild. Slembiúrtak tryggir að allir þátttakendur fá öruggar og samþykktar meðferðarleiðir.
Felur rannsóknin í sér nýjar eða auknar skoðanir fyrir mig sem sjúkling?
Allir þátttakendur í rannsókninni fá blóðþrýstingsmæli til að mæla blóðþrýstinginn heima og skila honum til rannsóknarsjúkraliðans. Þátttakendur eru einnig beðnir um að fylla út heilbrigðistengdar spurningalista með reglulegu millibili. Þátttaka í rannsókninni krefst ekki frekari skoðana umfram þetta.
Hverjir eru sérstakir tengiliðir fyrir einstaklinga sem taka þátt í rannsókninni?
Þeir sem taka þátt í rannsókninni hafa samband við rannsóknarstjóra við innleiðingu,
íhlutun (ef slembiraðað er í TEVAR), 3 mánuðir, 1 ár, 3 ár og 5 ár (Mynd 3).
Þetta er lágmarks kröfu, og auðvitað gæti þurft frekari eftirlit eftir því sem þú og læknateymið þitt ákveðið.
Skilyrði fyrir þátttöku / Hver getur tekið þátt?
Sumar heilsufarsástand geta sjálfkrafa útilokað þig frá rannsókninni. Ef þú hefur spurningar um hæfi þitt skaltu hafa samband við næsta miðstöð.
Siðferðileg samþykki og öryggi
Rannsóknin hefur fengið samþykki siðanefnda í öllum þátttökuríkjunum, og sérstök öryggisnefnd fylgist með vellíðan sjúklinga. Landsheilbrigðisyfirvöld hafa einnig tækifæri til að meta og bregðast við hvenær sem er.
Ef vandamál koma upp
Ef þú lendir í vandræðum skaltu tala við læknateymið þitt, heimilislækni eða meðlim í rannsóknarnefndinni.
Aðgangur að niðurstöðum
Bráðabirgðaniðurstöður verða birtar á vefsíðu rannsóknarinnar. Ef þú baðst um að fá uppfærslur við skráningu, verður ósk þín virt. Fyrir önnur mál, hafðu samband við næsta miðstöð eða meðlim í stjórnunarnefnd.
Viltu vita meira um SUNDAY-rannsóknina?
Smelltu hér að neðan til að lesa meira um teymið okkar og rannsókn sem er alfarið á frumkvæði vísindamanna.
Myndir
Mynd 3
Eftir skráningu í rannsóknina verður þátttakendum beðið um eftirfylgnisupplýsingar, þar á meðal
spurningalistar, blóðþrýstingur, lyfjalisti og aukaverkanir eftir 3 mánuði, 1, 3 og 5 ár.
Mynd 1
Mynd af þeim hluta ósæðarinnar sem er skemmdur. Rifið í ósæðarveggnum veldur að lög veggsins skiljast að, og “réttur” (ljósgulur) og “rangur” (dökkrauður) rás myndast. Þetta getur leitt til rofs á ósæð eða þrýstings á æðar sem næra lífsnauðsynleg líffæri eins og garnir og nýru.
Þetta rifu er hægt að hylja með stent, sem hjálpar til við að viðhalda flæði í raunverulegu holrýminu.
(Mynd 2).
Stundum getur verið nauðsynlegt að þekja vinstri undirclavian slagæðina til að ná fullnægjandi meðferð á þeim hluta ósæðarinnar sem er fyrir áhrifum. Þessi slagæð flytur blóð til vinstri handleggs. Þekjun á slagæðinni getur verið framkvæmd með eða án þess að viðhalda beinum blóðflæði frá ósæð til handleggs.
miðað við líffærafræðilega eiginleika sjúklingsins.