Frequently Asked Questions
Mikä on aortan halkeama?
Aortan dissektio on repeämä aortassa, päävaltimossa, joka kuljettaa verta sydämestä kehoon. (Kuvio 1)Se aiheuttaa voimakasta selkäkipua, mutta joskus myös rinta- tai vatsa kipua.
Lääketieteellinen arviointi ja hoito ovat välttämättömiä. Testituloksista riippuen saatetaan tarvita välitöntä leikkausta, tai lääkärit voivat päättää seurata tilannetta. Dissektio on "komplisoitunut", jos se on hengenvaarallinen tai aiheuttaa vakavia oireita, kun taas "komplisoitumaton" tarkoittaa, ettei se ole välittömästi vaarallinen, mutta vaatii silti tarkkaa hoitoa.
Hoitovaihtoehdot
Aortan dissektiot hoidetaan lääkityksellä ja joissain tapauksissa leikkauksella. Pääasiallinen kirurginen toimenpide, TEVAR (rintakehän endovaskulaarinen aortan korjaus), tarkoittaa stentin asettamista aorttaan repeämän peittämiseksi, kivun lievittämiseksi ja lisävahinkojen ehkäisemiseksi. (Kuvio 2)
Mikä on TEVAR?
Kuten edellä mainittiin, TEVAR on eräänlainen stentti, jossa on peittävä kangas, ja se voidaan sijoittaa aortaan peittämään repeämä. Katso Kuva 1 ja 2 for a graphical representation. TEVAR stands for Thoracic Endovascular Aortic Repair.
Mitä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus?
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus (RCT) vertaa eri hoitoja tai lähestymistapoja reilulla ja puolueettomalla tavalla. Se varmistaa, että potilaat saavat turvallista tavanomaista hoitoa samalla kun tutkijat voivat määrittää parhaan hoitostrategian.
The SUNDAY Trial (Scandinavian trial of UNcomplicateD AorticDissection TherapY)
Tässä tutkimuksessa selvitetään, parantaako varhainen kirurginen toimenpide selviytymistä potilailla, joilla on yksinkertainen aortan dissektio. Koska paras hoitotapa on epävarma, tässä tutkimuksessa verrataan varhaista leikkaushoitoa säännölliseen lääketieteelliseen seurantaaan. Tutkimuksessa arvioidaan myös elämänlaatu, turvallisuus, kustannukset ja lisätoimenpiteiden tarve.
Tämä ei ole kokeellinen hoito.
Tämä tutkimus ei ota käyttöön uusia lääkkeitä tai laitteita. Se noudattaa kaikkia kansainvälisiä hoitosuosituksia ja testaa tarkasti, onko varhainen leikkaus hyödyllistä.
Missä tutkimus toteutetaan?
Tutkimuksen käynnistivät Pohjoismaat, ja se laajenee nyt suuriin aortakeskuksiin ympäri Eurooppaa ja Australasiaa.
Aikajana
Rekrytointi kestää noin kolme–viisi vuotta, ja seurantaa tehdään jopa 5 vuotta sen jälkeen, kun kaikki potilaat on otettu mukaan. Lopulliset tulokset odotetaan 8–10 vuoden kuluessa.
Vapaaehtoinen osallistuminen
Osallistuminen on täysin vapaaehtoista. Ennen liittymistäsi keskustellaan lääketieteellisen tiimin kanssa, ja sinun tulee antaa kirjallinen suostumus. Voit peruuttaa osallistumisesi milloin tahansa tai valita osallistuvasi vain tiettyihin osiin.
Yksityisyys ja tietoturva
Henkilötietosi säilytetään turvallisesti paikallisessa sairaalassa ja suojatussa tietokannassa Aarhusin yliopistossa, Tanskassa. Henkilöllisyytesi pidetään luottamuksellisena, ja tiukat tietosuojakäytännöt noudatetaan.
Hyödyt ja riskit
Osallistujille ei ole suoria taloudellisia tai terveyteen liittyviä etuja, mutta tutkimus auttaa parantamaan tulevaa hoitoa.
Toistaiseksi joko TEVAR-interventio (tukos valtimoissasi) tai lääketieteellinen ja konservatiivinen hoito katsotaan samanarvoisiksi. Satunnaistaminen varmistaa, että kaikki osallistujat saavat turvallisia ja hyväksyttyjä hoitovaihtoehtoja.
Sisältääkö tutkimus uusia tai ylimääräisiä tutkimuksia minulle potilaana?
Kaikki tutkimukseen osallistuvat saavat verenpainemittarin mitatakseen verenpaineensa kotona ja raportoidaan se tutkimushoitajalle. Osallistujilta pyydetään myös täyttämään terveydentilaan liittyviä kyselylomakkeita tietyin väliajoin. Osallistuminen tutkimukseen ei vaadi muita lisätutkimuksia tämän lisäksi.
Ketkä ovat tutkimukseen osallistuvien henkilöiden erityiset yhteyshenkilöt?
Tutkimukseen osallistuvilla henkilöillä on yhteys tutkimuksen koordinaattoreihin tutkimukseen mukaan ottamisen yhteydessä,
toimenpide (jos satunnaistettu TEVAR-ryhmään), 3 kuukautta, 1 vuosi, 3 vuotta ja 5 vuotta (Kuvio 3).
Tämä on vähimmäisvaatimus, ja tietysti voi olla tarpeen tehdä lisäseurantaa sen mukaan, mitä sinä ja lääkäriryhmäsi päätätte.
Osallistumisedellytykset / Voitko osallistua?
Jotkut terveydentilat voivat automaattisesti sulkea sinut pois tutkimuksesta. Jos sinulla on kysyttävää kelpoisuudestasi, ota yhteyttä lähimpään keskukseen.
Eettinen hyväksyntä ja turvallisuus
Tutkimus on hyväksytty eettisissä toimikunnissa kaikissa osallistujamaissa, ja erityinen turvallisuuskomitea valvoo potilaiden hyvinvointia. Kansallisilla terveysviranomaisilla on myös mahdollisuus arvioida ja puuttua tilanteeseen milloin tahansa.
Jos ongelmia ilmenee
Jos kohtaat ongelmia, keskustele hoitotiimisi, yleislääkärisi tai ohjausryhmän jäsenen kanssa.
Pääsy tuloksiin
Alustavat tulokset julkaistaan tutkimuksen verkkosivuilla. Jos pyysit saada päivityksiä liittyessäsi mukaan, toiveesi otetaan huomioon. Muissa kysymyksissä ota yhteyttä lähimpään keskukseen tai ohjausryhmän jäseneen.
Haluatko tietää lisää SUNDAY-tutkimuksesta?
Napsauta alta lukeaksesi lisää tiimistämme ja täysin tutkijalähtöisestä lähestymistavastamme.
Kuvioita
Figure 3
Tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen osallistujilta pyydetään seurantatietoja, mukaan lukien
kyselylomakkeet, verenpaine, lääkityslista ja haittavaikutukset 3 kuukauden, 1, 3 ja 5 vuoden kohdalla.
Kuvio 1
Kuva vaurioituneesta osasta aorttaa. Aortan seinämän repeämä aiheuttaa seinämän kerrosten erkanemisen, ja muodostuu “todellinen” (vaaleanpunainen) ja “epätodellinen” (tummanpunainen) valenkanava. Tämä voi johtaa aortan repeämään tai verisuonten puristukseen, jotka tukevat elintärkeitä elimiä kuten suolistoa ja munuaisia.
This tear can be covered by a stent, which helps in maintaining the flow in the true lumen.
(Kuvo 2).
Joskus riittävän hoidon saavuttamiseksi vaurioituneelle aortan osalle voi olla tarpeen peittää vasen subklaviaalivaltimo. Tämä valtimo toimittaa verta vasempaan käteen. Valtimon peittäminen voidaan tehdä joko säilyttäen tai ilman suoraa verenvirtausta aortasta käteen.
perustuen potilaan anatomisiin ominaisuuksiin.